辉瑞联手迈兰,要组建全球最大的仿制药公司!

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  作者:申海晶

健识局

  立普妥、络活喜买家疑似确定。

  据多家媒体报道,辉瑞公司正就合并非专利药业务与迈兰(Mylan)谈判,如果谈判成功,则将促成全球低价药巨头的诞生。而辉瑞和迈兰将分别持有超50%、40%以上股份。

  而此前,辉瑞普强拟将旗下立普妥、络活喜等大批过专利期王牌产品出售的消息,已经在业界引起了巨大反响,包括迈兰、梯瓦在内的多家全球仿制药巨头均为热门候选公司。而无论哪家公司最终中选,无疑都将给国内仿制药市场,甚至全球仿制药市场带来巨大震动。

  财报显示,2018年辉瑞营业收入达到536亿美元,在制药巨头中排名第三位;而总部设在美国宾夕法尼亚州的迈兰,则以旗下超过7500个品种,实现2018年总营收114.34亿美元,位列全球仿制药企业榜首。

  

  二者合作可谓强强联合。业界分析,如果报道内容属实,且谈判成功,则迈兰的业务范围将进一步扩大,触角进一步延伸,而辉瑞的过专利期药业务将直接上市,迎接更大发展机遇。

  健识局就此事真实性及最新进展向辉瑞相关负责人求证,得到的答复是“未被授权对此发表评论”。

  涉事品种立普妥、络活喜、西乐葆、乐瑞卡、左络复、怡诺思、卓乐定等均为畅销产品,前6个品种2018年全球销售额达到93.51亿美元,其中中国市场增长率超10%,为相关业务增长提供了有力驱动。

  而随着4+7带量采购等改革措施的持续推进,进口过专利期原研药的“超国民”地位已经消失,在未来持续降价、市场萎缩压力下,分析人士认为,辉瑞等跨国公司就此项业务寻找新的发展机遇也在情理之中。

  未来越来越多过专利期原研药将迎来全面降价。

  强强联手,立普妥等王牌药或再创辉煌

  据报道,辉瑞剥离的非专利药业务与迈兰合并后的新公司,预计年销售额将超过200亿美元,将成为全球低价药巨头。辉瑞普强的全球总裁高天磊(Michael Goettler)或将出任新公司的CEO。

  因而,此次合并也被业界视为辉瑞深耕成熟药市场的又一次突围之举。

  此前,受带量采购等政策影响,包括辉瑞立普妥、络活喜在内的过专利期进口原研药市场和价格都面临巨大冲击,特别是在国家医保局此前提出的医保支付方案中,未来2-3年内,在医保支付杠杆撬动下,相关产品所受影响都将逐步显现。

  在此基础上,不止辉瑞,GSK、阿斯利康、礼来等跨国药企,都在抛售其昔日王牌药。而从上述合并方案看,分析人士认为,辉瑞对自身非专利药市场仍然寄予厚望。

  事实上,早在立普妥在首轮4+7带量采购失利之后,已有多次向基层市场发力之举,特别是今年5月底将成熟药业务全球总部落户上海。

  即便此次将立普妥、络活喜等王牌药与迈兰合并,辉瑞也并未放弃主导权,仍对新公司掌握更多股份。这也意味着,辉瑞此次所谓“出售”并非传统意义上的剥离,反而大概率将借助仿制药巨头的渠道,以低价杀入市场夺回更多阵地,中国市场无疑是其中重要一环。

  早在2012年,立普妥专利过期后不久,迈兰仿制的阿托伐他汀钙片就已经获FDA批准上市,曾经对原研药市场形成了首轮冲击。数据显示,2016年,阿托伐他汀钙片全球销量1400亿美元,而立普妥当年销售额17.6 亿美元,仅为巅峰时期的15%左右。

新路。

  

  巨头入局,万亿仿制药市场将迎来巨变

  据中国医药工业信息中心此前测算,我国仿制药市场规模2016年即超过9000亿元,预计到2020年可达亿元。

  在此基础上,中国市场一直是仿制药巨头们青睐的对象。

  以此次合并案的主角之一迈兰为例。早在2018年,就曾传出其收购诺华在中国(大陆及港台)、泰国和韩国的乙肝药品素比伏业务,特别是在中国市场,设立一家全资子公司持有并经营素比伏资产和业务的消息。此后(2018年9月)迈兰还曾宣布进军中国健康消费及OTC市场。

  同步,印度的仿制药企,如安若维他、阿罗宾度制药、瑞迪博士等,也纷纷已投资建厂、申报上市等途径做好进入中国市场的准备。

  而在带量采购,仿制药临床替代原研药的政策导向下,仿制药巨头进入中国市场的意愿也更加强烈。

  就在前不久(7月16日),印度仿制药巨头西普拉的欧洲分公司刚刚宣布,将与江苏创诺制药有限公司成立合资公司,作为西普拉在华的分公司,以西普拉擅长的呼吸领域产品为主打。

  6月28日,康哲药业获得印度太阳制药授权,用于干眼症治疗和牛皮癣生物治疗的两种处方药进入中国市场。此前,美国是太阳制药的最大市场。据其创始人所说,未来中国市场将是其新的发力点。

  根据6月份国家药监局官网消息,中国和印度的药监部门还在上海召开交流会,中印医药产业合作也是其中重要交流内容。业界分析,以此为基础,仿制药大国印度来华争夺市场的进程将进一步加快。

  可以看到,尽管早已布局,但目前迈兰在华似乎仍未设置子公司,而未来藉由与辉瑞的合作,其打入中国市场的道路也将更加通畅。在此影响下,我国万亿仿制药市场也将迎来一场巨大变革。

  作者:申海晶

健识局

  立普妥、络活喜买家疑似确定。

  据多家媒体报道,辉瑞公司正就合并非专利药业务与迈兰(Mylan)谈判,如果谈判成功,则将促成全球低价药巨头的诞生。而辉瑞和迈兰将分别持有超50%、40%以上股份。

  而此前,辉瑞普强拟将旗下立普妥、络活喜等大批过专利期王牌产品出售的消息,已经在业界引起了巨大反响,包括迈兰、梯瓦在内的多家全球仿制药巨头均为热门候选公司。而无论哪家公司最终中选,无疑都将给国内仿制药市场,甚至全球仿制药市场带来巨大震动。

  财报显示,2018年辉瑞营业收入达到536亿美元,在制药巨头中排名第三位;而总部设在美国宾夕法尼亚州的迈兰,则以旗下超过7500个品种,实现2018年总营收114.34亿美元,位列全球仿制药企业榜首。

  

  二者合作可谓强强联合。业界分析,如果报道内容属实,且谈判成功,则迈兰的业务范围将进一步扩大,触角进一步延伸,而辉瑞的过专利期药业务将直接上市,迎接更大发展机遇。

  健识局就此事真实性及最新进展向辉瑞相关负责人求证,得到的答复是“未被授权对此发表评论”。

  涉事品种立普妥、络活喜、西乐葆、乐瑞卡、左络复、怡诺思、卓乐定等均为畅销产品,前6个品种2018年全球销售额达到93.51亿美元,其中中国市场增长率超10%,为相关业务增长提供了有力驱动。

  而随着4+7带量采购等改革措施的持续推进,进口过专利期原研药的“超国民”地位已经消失,在未来持续降价、市场萎缩压力下,分析人士认为,辉瑞等跨国公司就此项业务寻找新的发展机遇也在情理之中。

  未来越来越多过专利期原研药将迎来全面降价。

  强强联手,立普妥等王牌药或再创辉煌

  据报道,辉瑞剥离的非专利药业务与迈兰合并后的新公司,预计年销售额将超过200亿美元,将成为全球低价药巨头。辉瑞普强的全球总裁高天磊(Michael Goettler)或将出任新公司的CEO。

  因而,此次合并也被业界视为辉瑞深耕成熟药市场的又一次突围之举。

  此前,受带量采购等政策影响,包括辉瑞立普妥、络活喜在内的过专利期进口原研药市场和价格都面临巨大冲击,特别是在国家医保局此前提出的医保支付方案中,未来2-3年内,在医保支付杠杆撬动下,相关产品所受影响都将逐步显现。

  在此基础上,不止辉瑞,GSK、阿斯利康、礼来等跨国药企,都在抛售其昔日王牌药。而从上述合并方案看,分析人士认为,辉瑞对自身非专利药市场仍然寄予厚望。

  事实上,早在立普妥在首轮4+7带量采购失利之后,已有多次向基层市场发力之举,特别是今年5月底将成熟药业务全球总部落户上海。

  即便此次将立普妥、络活喜等王牌药与迈兰合并,辉瑞也并未放弃主导权,仍对新公司掌握更多股份。这也意味着,辉瑞此次所谓“出售”并非传统意义上的剥离,反而大概率将借助仿制药巨头的渠道,以低价杀入市场夺回更多阵地,中国市场无疑是其中重要一环。

  早在2012年,立普妥专利过期后不久,迈兰仿制的阿托伐他汀钙片就已经获FDA批准上市,曾经对原研药市场形成了首轮冲击。数据显示,2016年,阿托伐他汀钙片全球销量1400亿美元,而立普妥当年销售额17.6 亿美元,仅为巅峰时期的15%左右。

新路。

  

  巨头入局,万亿仿制药市场将迎来巨变

  据中国医药工业信息中心此前测算,我国仿制药市场规模2016年即超过9000亿元,预计到2020年可达亿元。

  在此基础上,中国市场一直是仿制药巨头们青睐的对象。

  以此次合并案的主角之一迈兰为例。早在2018年,就曾传出其收购诺华在中国(大陆及港台)、泰国和韩国的乙肝药品素比伏业务,特别是在中国市场,设立一家全资子公司持有并经营素比伏资产和业务的消息。此后(2018年9月)迈兰还曾宣布进军中国健康消费及OTC市场。

  同步,印度的仿制药企,如安若维他、阿罗宾度制药、瑞迪博士等,也纷纷已投资建厂、申报上市等途径做好进入中国市场的准备。

  而在带量采购,仿制药临床替代原研药的政策导向下,仿制药巨头进入中国市场的意愿也更加强烈。

  就在前不久(7月16日),印度仿制药巨头西普拉的欧洲分公司刚刚宣布,将与江苏创诺制药有限公司成立合资公司,作为西普拉在华的分公司,以西普拉擅长的呼吸领域产品为主打。

  6月28日,康哲药业获得印度太阳制药授权,用于干眼症治疗和牛皮癣生物治疗的两种处方药进入中国市场。此前,美国是太阳制药的最大市场。据其创始人所说,未来中国市场将是其新的发力点。

  根据6月份国家药监局官网消息,中国和印度的药监部门还在上海召开交流会,中印医药产业合作也是其中重要交流内容。业界分析,以此为基础,仿制药大国印度来华争夺市场的进程将进一步加快。

  可以看到,尽管早已布局,但目前迈兰在华似乎仍未设置子公司,而未来藉由与辉瑞的合作,其打入中国市场的道路也将更加通畅。在此影响下,我国万亿仿制药市场也将迎来一场巨大变革。

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